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医药级蒙脱石

发布时间:2024-03-16人气:3
  • 医药级蒙脱石

医药级蒙脱石产品说明书

 

一、产品概述

 

医药级蒙脱石是以天然蒙脱石为原料  ,经多道精细提纯与特殊工艺处理  ,严格按照医药生产标准制成  ,用于治疗胃肠道相关疾病的药用原料  ,是消化道黏膜保护剂和止泻剂 。

 

二、产品特点

 

1. 超强吸附性:具有独特的层纹状结构和非均匀性电荷分布  ,对消化道内的病毒、病菌(如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等)及其产生的毒素(如霍乱毒素、大肠杆菌毒素等)有强大的固定、抑制作用  ,使其失去致病能力  ,有效阻止有害物对肠道的侵害 。

 

2. 黏膜保护:能在消化道黏膜表面形成一层连续的保护膜  ,紧密覆盖受损黏膜  ,增强黏膜屏障功能  ,抵御胃酸、消化酶等攻击因子  ,同时促进受损黏膜的自我修复 。

 

3. 菌群调节:平衡肠道内正常菌群  ,为有益菌的生长繁殖营造良好金沙集团app  ,抑制有害菌滋生  ,维护肠道微生态稳定  ,促进肠道消化吸收功能恢复 。

 

4. 安全可靠:天然矿物原料  ,不被人体吸收  ,不进入血液循环系统  ,随消化道蠕动排出体外  ,无毒、无副作用、无耐药性  ,安全性高  ,适用人群广泛 。

 

三、技术指标

 

项目 

指标 

高纯蒙脱石指标 

外观 

白色或类白色粉末 

白色或类白色粉末 

粒度(通过325目筛)

≥98% 

≥98%

蒙脱石含量

≥95% 

≥98% 

水分

≤8%

≤8%

吸附力(以吸蓝量计) 

≥35g/100g 

≥35g/100g 

重金属含量(以Pb计)

≤10mg/kg 

≤10mg/kg 

砷含量 

≤1mg/kg 

≤1mg/kg 

酸碱度(pH值) 

5.5 - 8.5 

5.5 - 8.5 


四、适应症

 

1. 急慢性腹泻:用于成人及儿童急、慢性腹泻的治疗  ,能有效缓解腹泻症状  ,减少排便次数  ,改善大便性状 。

 

2. 胃肠道疼痛辅助治疗:辅助缓解食道、胃、十二指肠等疾病引起的相关疼痛症状  ,但不能替代解痉剂 。

 

3. 肠道感染辅助治疗:作为肠道感染综合治疗的一部分  ,帮助减轻感染症状  ,促进病情恢复 。

 

五、用法用量

 

1. 口服制剂(以蒙脱石散为例):将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中  ,搅拌均匀后口服 。 成人每次1袋(3克)  ,一日3次;儿童1岁以下每日1袋  ,分3次服;1 - 2岁每日1 - 2袋  ,分3次服;2岁以上每日2 - 3袋  ,分3次服 。 治疗急性腹泻时首次剂量加倍 。

 

2. 混悬液制剂:使用前摇匀  ,1岁以下每次10ml  ,每日3次;1 - 2岁每次10 - 20ml  ,每日3次;2岁以上每次20 - 30ml  ,每日3次;成人每次30ml  ,每日3次 。

 

六、包装储存

 

1. 包装:采用铝塑复合袋包装  ,每袋3克;或塑料瓶装混悬液  ,规格有60ml、90ml、120ml等 。 包装上明确标注产品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等信息 。

 

2. 储存:密封  ,在干燥处保存  ,避免高温、潮湿金沙集团app  ,防止产品受潮结块影响药效 。 保质期一般为24个月 。

 

七、注意事项

 

1. 脱水问题:治疗急性腹泻时  ,密切关注患者脱水情况  ,及时采取口服补液或静脉补液等措施纠正脱水 。

 

2. 便秘情况:少数人可能出现轻度便秘  ,如出现便秘  ,可适当减少剂量继续服用 。

 

3. 药物联用:需与其他药物(尤其是肠道杀菌药)同时服用时  ,建议间隔1 - 2小时  ,并咨询医师  ,避免药物相互作用影响疗效 。

 

4. 儿童用药:儿童必须在成人监护下使用  ,儿童用量需严格遵医嘱  ,若儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2 - 3天后症状未改善  ,请及时咨询医师或药师 。

 

5. 特殊情况:如服用过量或出现严重不良反应  ,请立即就医;对本品过敏者禁用  ,过敏体质者慎用;当本品性状发生改变时禁止使用 。


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