医药级蒙脱石产品说明书
一、产品概述
医药级蒙脱石是以天然蒙脱石为原料 ,经多道精细提纯与特殊工艺处理 ,严格按照医药生产标准制成 ,用于治疗胃肠道相关疾病的药用原料 ,是消化道黏膜保护剂和止泻剂 。
二、产品特点
1. 超强吸附性:具有独特的层纹状结构和非均匀性电荷分布 ,对消化道内的病毒、病菌(如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等)及其产生的毒素(如霍乱毒素、大肠杆菌毒素等)有强大的固定、抑制作用 ,使其失去致病能力 ,有效阻止有害物对肠道的侵害 。
2. 黏膜保护:能在消化道黏膜表面形成一层连续的保护膜 ,紧密覆盖受损黏膜 ,增强黏膜屏障功能 ,抵御胃酸、消化酶等攻击因子 ,同时促进受损黏膜的自我修复 。
3. 菌群调节:平衡肠道内正常菌群 ,为有益菌的生长繁殖营造良好金沙集团app ,抑制有害菌滋生 ,维护肠道微生态稳定 ,促进肠道消化吸收功能恢复 。
4. 安全可靠:天然矿物原料 ,不被人体吸收 ,不进入血液循环系统 ,随消化道蠕动排出体外 ,无毒、无副作用、无耐药性 ,安全性高 ,适用人群广泛 。
三、技术指标
项目 | 指标 | 高纯蒙脱石指标 |
外观 | 白色或类白色粉末 | 白色或类白色粉末 |
粒度(通过325目筛) | ≥98% | ≥98% |
蒙脱石含量 | ≥95% | ≥98% |
水分 | ≤8% | ≤8% |
吸附力(以吸蓝量计) | ≥35g/100g | ≥35g/100g |
重金属含量(以Pb计) | ≤10mg/kg | ≤10mg/kg |
砷含量 | ≤1mg/kg | ≤1mg/kg |
酸碱度(pH值) | 5.5 - 8.5 | 5.5 - 8.5 |
四、适应症
1. 急慢性腹泻:用于成人及儿童急、慢性腹泻的治疗 ,能有效缓解腹泻症状 ,减少排便次数 ,改善大便性状 。
2. 胃肠道疼痛辅助治疗:辅助缓解食道、胃、十二指肠等疾病引起的相关疼痛症状 ,但不能替代解痉剂 。
3. 肠道感染辅助治疗:作为肠道感染综合治疗的一部分 ,帮助减轻感染症状 ,促进病情恢复 。
五、用法用量
1. 口服制剂(以蒙脱石散为例):将本品倒入半杯温开水(约50毫升)中 ,搅拌均匀后口服 。 成人每次1袋(3克) ,一日3次;儿童1岁以下每日1袋 ,分3次服;1 - 2岁每日1 - 2袋 ,分3次服;2岁以上每日2 - 3袋 ,分3次服 。 治疗急性腹泻时首次剂量加倍 。
2. 混悬液制剂:使用前摇匀 ,1岁以下每次10ml ,每日3次;1 - 2岁每次10 - 20ml ,每日3次;2岁以上每次20 - 30ml ,每日3次;成人每次30ml ,每日3次 。
六、包装储存
1. 包装:采用铝塑复合袋包装 ,每袋3克;或塑料瓶装混悬液 ,规格有60ml、90ml、120ml等 。 包装上明确标注产品名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家、批准文号等信息 。
2. 储存:密封 ,在干燥处保存 ,避免高温、潮湿金沙集团app ,防止产品受潮结块影响药效 。 保质期一般为24个月 。
七、注意事项
1. 脱水问题:治疗急性腹泻时 ,密切关注患者脱水情况 ,及时采取口服补液或静脉补液等措施纠正脱水 。
2. 便秘情况:少数人可能出现轻度便秘 ,如出现便秘 ,可适当减少剂量继续服用 。
3. 药物联用:需与其他药物(尤其是肠道杀菌药)同时服用时 ,建议间隔1 - 2小时 ,并咨询医师 ,避免药物相互作用影响疗效 。
4. 儿童用药:儿童必须在成人监护下使用 ,儿童用量需严格遵医嘱 ,若儿童急性腹泻服用本品1天后、慢性腹泻服用2 - 3天后症状未改善 ,请及时咨询医师或药师 。
5. 特殊情况:如服用过量或出现严重不良反应 ,请立即就医;对本品过敏者禁用 ,过敏体质者慎用;当本品性状发生改变时禁止使用 。
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